- idDE8A304B5CCDE9BDC225899F003E44A7
- trade_nameАДВЕЙТ
- innCoagulation factor VIII
- release_formпорошок та розчинник для розчину для ін`єкцій, по 3000 МО; 1 флакон з порошком у комплекті з 1 флаконом з розчинником (вода для ін'єкцій) по 5 мл та по 1 пристосуванню для розведення БАКСДЖЕКТ ІІ у коробці
- dispensing_conditionза рецептом
- composition_active1 флакон містить: 3000 МО* фактора коагуляції крові людини VIII рекомбінантного (рДНК)**, октокогу альфа, що після розведення становить приблизно 600 МО/мл фактора коагуляції крові людини VIII рекомбінантного, октокогу альфа;/* Активність (в міжнародних одиницях) визначається з використанням хромогенної кількісної проби порівняно з внутрішнім стандартним зразком, що відповідає стандарту ВООЗ. Питома активність становить приблизно 4000 – 10000 МО/мг білка./** Фактор коагуляції крові людини VIII виробляється за технологією рекомбінантного ДНК з клітин яєчника китайського хом’яка. В процесі посіву клітинної культури, на етапі очищення і кінцевого приготування рецептури не додаються (екзогенні) білки людського чи тваринного походження.
- pharmacotherapeutic_groupКров і кровотворні органи. Антигеморагічні засоби. Вітамін К та інші гемостатичні засоби. Фактори згортання крові. Фактор коагуляції крові VIII.
- atc_code_1B02BD02
- atc_code_2-
- atc_code_3-
- applicant_name_uaБакстер АГ
- applicant_countryАвстрія
- applicant_address-
- manufacturer_count4
- manufacturer_1_name_uaБаксалта Белджіум Мануфектурінг СА (вторинне пакування готового лікарського засобу та розчинника, частковий контроль якості готового лікарського засобу, випуск серії готового лікарського засобу та розчинника)
- manufacturer_1_countryБельгія
- manufacturer_1_address-
- manufacturer_2_name_uaБаксалта Мануфактуринг Сарл (виробництво нерозфасованого продукту, первинне пакування готового лікарського засобу та частковий контроль якості готового лікарського засобу)
- manufacturer_2_countryШвейцарія
- manufacturer_2_address-
- manufacturer_3_name_uaТакеда Мануфекчурінг Австрія АГ (виробництво нерозфасованого продукту, первинне пакування готового лікарського засобу та частковий контроль якості готового лікарського засобу)
- manufacturer_3_countryАвстрія
- manufacturer_3_address-
- manufacturer_4_name_uaЗігфрід Хамельн ГмбХ (виробництво, первинне пакування та контроль якості розчинника)
- manufacturer_4_countryНімеччина
- manufacturer_4_address-
- manufacturer_5_name_ua-
- manufacturer_5_country-
- manufacturer_5_address-
- registration_numberUA/16801/01/06
- date_start28.04.2023
- date_endнеобмежений
- drug_typeЗвичайний
- is_biologicalТак
- is_herbalНі
- is_orphanНі
- is_homeopathicНі
- inn_typeМоно
- early_terminationНі
- early_termination_date-
- early_termination_reason-
- instruction_urlhttp://www.drlz.com.ua/ibp/lz_www.nsf/id/0D9E1B6957AAC0FD422589AA0039BB62/$file/UA168010106_DE8A.mht
- shelf_life2 роки. Розчинник (вода для ін’єкцій) – 5 років.
- shelf_life_value2
- shelf_life_unitрік